美国是全球最大的消费品市场,但也是最严格的市场之一。CPSC(消费品安全委员会)、FDA(食品药品监督管理局)和CBP(海关与边境保护局)三道关卡,让进口商必须提前做好合规准备。
CPSC监管产品
CPSC监管15类消费品,进口需符合相应标准:
儿童产品(最严格):需第三方实验室测试(CPSC认可实验室);需CPC证书(Children's Product Certificate);追踪标签(Tracking Label):批次号、生产日期、产地;测试标准:ASTM F963、16 CFR Part 1303(铅)、16 CFR Part 1307(邻苯)。
其他CPSC监管产品:床垫(16 CFR Part 1632/1633阻燃);地毯(16 CFR Part 1630/1631阻燃);自行车(16 CFR Part 1512);打火机(16 CFR Part 1210儿童防护)。
FDA监管产品
食品:设施注册(Food Facility Registration);进口商需有FSVP(Foreign Supplier Verification Program);提前通知(Prior Notice):货物到港前提交;标签:营养成分、过敏原、净含量。
医疗器械:分类:Class I, II, III(风险递增);注册:510(k)预市场通知(Class II)或PMA(Class III);设施注册和器械列名;UDI(唯一器械标识)。
化妆品:2024年起:工厂注册和产品列名(MoCRA法案);标签:成分表、净含量、制造商信息;禁止/限制成分:汞化合物、氯仿等。
激光产品:需符合21 CFR Part 1040;需提交FDA Form 2877(进口申报);需有符合性声明和测试报告。
CBP进口程序
1. 进口商编号(Importer Number)
格式:IRS税号+后缀(如12-3456789-10);或CBP分配的号码;必须在Entry Summary中提供。
2. Entry Type
01:Consumption Entry(最常用);03:FTZ Admission;21:Warehouse Entry。
3. HS编码分类
正确的HS编码是清关的基础;美国HTS编码10位;错误编码=错误关税税率+错误合规要求;建议使用CBP的CROSS数据库查询。
常见扣货原因
❌ 缺少CPC证书(儿童产品)
❌ FDA未注册(食品/医疗器械/化妆品)
❌ 标签不符合要求(成分、警告语、原产地)
❌ 知识产权问题(品牌产品无授权书)
❌ 反倾销/反补贴税(部分中国产品)
❌ 低申报价值(海关重新估价)
TTSQC美国合规支持
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